保健食品生產許可證辦理流程

一、辦理對象

省內的食品（保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品）生產單位（含企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等）。

二、辦理條件

（1）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

（2）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（3）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

（4）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（5）法律、法規規定的其他條件。

三、辦理流程

四、申請所需材料

1.食品生產許可申請書（系統填報后導出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描）

2.營業執照（含委托方營業執照或法人登記證書等主體登記證明文件；材料清晰完整，原件彩色掃描）

3.食品注冊批準證明文件或備案證明文件（材料清晰完整、原件彩色掃描）

4.產品配方和生產工藝等技術材料（材料清晰完整、蓋章）

5.產品標簽、說明書樣稿（材料清晰完整、蓋章）

6.生產場所及周圍環境平面圖（材料清晰完整、蓋章）

7.各功能區間布局平面圖（標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向；材料清晰完整）

8.生產設施設備清單（材料清晰完整、蓋章）

9.食品質量管理規章制度（材料清晰完整、蓋章）

10.食品生產質量管理體系文件（材料清晰完整、蓋章）

11.保健食品委托生產的，提交委托生產協議（材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描）

12.其它有助于許可審查的資料（根據細則要求，應當提交具有合法資質檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告；一年內產品全項目檢驗報告；申請涉及國家產業政策的，申請人還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等；材料清晰完整，原件彩色掃描）

五、辦理依據

1.《中華人民共和國食品安全法》  

2.《中華人民共和國行政許可法》 

3.《乳品質量安全監督管理條例》 

4.《食品生產許可管理辦法》 

5.《保健食品管理辦法》

6.《食品生產許可審查通則》 

7.《保健食品生產許可審查細則》 

8.《保健食品良好生產規范》（GB17405）

9.《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》  

10.《乳制品工業產業政策（2009年修訂）》 

11.關于修改《產業結構調整指導目錄(2011年本)》有關條款的決定（2013年第21號令）

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