保健食品生產許可證代理服務指南

一、保健食品生產許可證辦理流程：

1.保健食品注冊或備案→2.廠房布局設計→3.廠房裝修與設備安裝調試→4.產品試制→5.產品送檢→6.軟件準備（可在廠房裝修期間同步完成）→7.申請材料準備→8.提交申請→9.審廠→10.拿證

注：為了縮短辦證時間，產品試制、產品送檢、軟件準備可提前在廠房裝修期間同步完成，作技術處理。

二、辦理保健食品生產許可證的三個條件：

1、硬件要求:

（1）廠房為工業用途（或能作為臨時工業用途），30米周邊無污染源，與生活區有隔離。

（2）廠房面積大小需滿足功能間規劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產能品種需求（常規一般在300-600平方左右）。

（3）車間規劃布局與配置符合GB14881要求和對應食品審查細則要求（比如配置有工藝功能間、更衣手消間、器具洗消間、拆包除塵間、內包裝間、外包裝間、倉庫、檢驗室、留樣室等功能間，人流物流布局合理、有凈化等級要求的達到響應凈化等級要求等），同時車間內地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施，配置了必備的生產設備和檢驗設備(檢驗設備要委托計量校準合格)，配置不少于6人的管理技術人員（含食品安全員和檢驗員）。

（4）廠房最好已通過一次消防驗收，并具備后續環評申報條件（如不在水源生態保護區、市政管道已通等），以備后續工廠投入生產后能滿足當地監管需求。

2、軟件要求：

（1）保健食品已辦理相應的批文或備案文件，或有獲得保健食品批文或備案文件的客戶委托本公司生產加工的委托加工材料。

（2）材料建立一套食品安全管理制度文件，規定從采購、原輔料進出庫、生產、檢驗、成品進出庫、銷售召回環節的管控要求，建立可追溯的記錄資料。

3、濕件要求：

產品試產并送檢合格。

注：上述三個條件如何才能滿審廠要求？？？我司會提供專業的全程輔導。

三、標源公司可提供的服務主要有（確保拿證）:

1.申證單元、種類、工藝與執行標準界定。

2.廠房選址評估。

3.車間規劃出圖（或出改造圖紙）。

4.依審查標準做裝修工程（或改造工程）預算。

5.工程裝修（或改造指導）（我們有自己配套的工程公司，有自己經驗豐富的裝修團隊，硬件包通過）。

6.產品標簽制作與試產操作指導

7.產品送檢指導。

8.申證前硬件、軟件、濕件要求準備指導。

9.申請材料準備指導、申請手續辦理指導。

10.審廠前培訓與自查。

11.審廠問題跟蹤、證書跟蹤。

12.其它申證相關的服務支持。

四、標源公司的服務流程:

前期企業意向與咨詢問題解答→上訪來訪洽談、報價→簽訂認證服務協議→看現場與廠房評估→企業確定租賃廠房后，量尺與畫原始圖（或核對原有圖紙尺寸）→設計（改造）規劃出圖→裝修（或改造）配置要求提供→工程預算（需要時）→企業工程裝修或改造（需要時）→硬件軟件濕件相關項目與申請材料準備輔導（裝修期間完成）→許可證申證手續辦理（硬件準備時）→審廠前培訓與自查→企業接受審廠→審廠問題整改指導與材料報送→拿證（包拿證）

注1：從申請到拿證約1.5個月左右。

五、標源公司的收費標準:

   專業服務費約4-6萬左右，具體結合企業現有條件、申證類別數量、所需服務項目、遠近距離決定，可預約到現場了解情況或到我公司座談。

六、如需提供廠房裝修服務的，裝修流程為:

出配套工程項目示意圖（不提供給企業）→工程預算→工程項目討論與商議→簽訂工程裝修合同→按合同進場裝修施工→工程內部驗收→審廠驗收→硬件問題整改→工程結案

注1：裝修一般20-50天左右（具體按工程量而定）

注2：工程裝修費用，另外預算報價

七、保健食品類別包括以下17大類：

片劑、粉劑、顆粒劑、茶劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、丸劑、膏劑、飲料、酒劑、餅干類、糖果類、糕點類、液體乳類、原料提取物、復配營養素、其他類別。

以上是標源企業管理咨詢有限公司發布的相關資訊，公司提供代辦生產許可證、食品生產許可證、食品添加劑生產許可證、保健食品生產許可證、食品用塑料制品生產許可證、食品用紙制品生產許可證、化妝品生產許可證、消毒產品衛生許可證、工業產品生產許可證、飼料生產許可證、飼料添加劑生產許可證、醫療器械生產許可證、保健食品注冊批件、醫療器械注冊備案等全程咨詢輔導代辦服務，公司配套有自己的工程公司，能為各類食品、食品相關產品、消毒產品、化妝品、醫療器械產品生產企業提供中高低檔的車間設計規劃、出圖預算、工程裝修等本配套服務，能為企業節省裝修成本，保證硬件通過審查。

目前，標源公司在廣西、福建、浙江、陜西、湖南、湖北、江西、江蘇、安微、貴州、成都、上海、山東、河北、河南、云南、海南等省市均有自己的分公司或子公司，能為本地企業提供遠程輔導或本地化的咨詢服務。

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